QEF Medical
QEF Medical es un fabricante turco de hojas de zafiro monocristalino para trasplantes capilares, con sede en la zona industrial de Ivedik en Ankara. La empresa produce una familia de productos: hojas de zafiro reutilizables para la creación de sitios receptores, fabricadas bajo un sistema de gestión de calidad ISO 13485.
Qué suministramos
Disponemos de dos productos QEF:
- QEF - Hoja de zafiro con punta de lanza, la hoja propiamente dicha. Los tamaños que tenemos en stock se enumeran en la página del producto.
- QEF - Mango de titanio para hojas, el mango en el que se montan las hojas.
El material
Las hojas están cortadas a partir de zafiro monocristalino, que es óxido de aluminio cristalino. En la escala de Mohs, el zafiro tiene un grado de 9, frente al 5 o 6 aproximadamente del acero inoxidable quirúrgico. El zafiro no es un metal, por lo que la hoja no conlleva riesgo de reacción al níquel o a otros iones metálicos, no se corroe y no es magnética. Debido a que es una cerámica, también es frágil: una hoja de zafiro sobrevive a la esterilización en autoclave y al uso prolongado, pero no sobrevive si se cae o se hace palanca lateralmente.
Tamaños y referencias
QEF enumera 22 referencias. Cada hoja mide 5 mm de largo y 0,25 mm de espesor; lo que varía es el ancho, de 1,0 a 2,0 mm en pasos de 0,1 mm. Cada ancho está disponible con una punta de 60 grados y con una punta de 45 grados, que es la única diferencia entre las dos series de referencia. Las referencias de 60 grados van de la QF10 a la QF20 y las de 45 grados de la QF110 a la QF120, donde los últimos dígitos indican el ancho: QF14 es una hoja de 1,4 mm a 60 grados, QF114 el mismo ancho a 45 grados.
La elección entre los dos ángulos es una cuestión de cómo se corta el canal y no de calidad. Las dimensiones personalizadas se fabrican bajo pedido.
Reutilización y esterilización
Estas hojas son reutilizables y se esterilizan mediante autoclave de vapor. El fabricante indica una vida útil de hasta 15.000 incisiones o más. Esa cifra es una declaración del fabricante, no una medición nuestra, y la vida real depende de la manipulación: el zafiro se desafila lentamente pero se astilla instantáneamente.
Estado reglamentario
La hoja de zafiro QEF tiene el marcado CE conforme al Reglamento europeo de productos sanitarios 2017/745, certificado por el organismo notificado 2292, y registrado en EUDAMED. La clasificación EMDN es L0102. Los detalles del certificado están disponibles bajo petición.